| 索 引 号 | 640381020/2022-00079 | 发文时间 | 2022-06-10 |
| 发布机构 | 青铜峡市市场监督管理局 | 文 号 | |
| 公开方式 | 主动公开 | 有效性 | 有效 |
| 标 题： | 关于开展药品经营和使用专项检查的通知 | ||
关于开展药品经营和使用专项检查的通知
各室、队、所：
为进一步规范全市药品经营使用行为，严防严管严控药品安全风险，根据区药监局《关于开展药品经营和使用专项检查工作的通知》（宁药监发〔2022〕17号）要求，决定在全市范围内开展药品经营和使用专项检查，现将有关事项通知如下：
一、工作目标
按照“四个最严”要求，以规范药品流通秩序、保障公众用药安全为根本目的，坚持问题导向，坚守安全底线，加大药品经营使用单位监督检查力度，进一步强化药品经营使用单位药品安全质量管理意识，提升药品质量安全管理水平，切实保障人民群众用药安全。
二、检查重点
针对当前药品流通环节非法渠道购进药品、非法经营回收药品等问题，结合深入开展药品安全专项整治行动药品经营使用环节重点任务，专项检查以医疗机构周边、城乡接合部为重点区域，以药品购进来源为重点环节，以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容，以医保高值药品（附件1)、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素等药品为重点品种，严厉打击伪造资质证明文件或票据购销药品，从不具备资质的单位和个人购进药品，以及为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等违法违规行为，严格规范药品经营使用行为。
三、工作安排
此次专项检查工作自本通知印发之日起，至2022年11月底完成，分四个阶段进行。
（一）部署自查阶段（2022年4月）。督促辖区内药品零售使用单位开展全面自查，对照《药品经营质量管理规范》和《宁夏回族自治区医疗机构药品医疗器械使用质量管理规范（试行）》逐一自查，对自查发现的问题要认真制定整改措施和计划，做好整改落实，并建立主体责任清单和风险隐患清单，形成自查与整改报告，报所在地市场监管部门。
（二）集中检查阶段（2022年5月至7月）。对辖区内重点药品零售使用单位进行深入检查，重点关注非法渠道购进以及通过网络异常销售线索。对检查发现的问题线索要深入追查，一查到底，发现问题严肃处理。要充分运用协查、稽查、检验等手段，严肃查处药品零售使用单位违法违规行为。
（三）交叉检查阶段（2022年8月至10月）。在进行深入集中检查的同时，自治区药监局将适时对各市县检查情况进行暗访和抽查。在此基础上，由五市市场监管局分别组成检查组，对五市的药品零售使用单位开展跨市交叉检查。
（四）工作总结阶段（2022年11月）。各市场监管所对本次专项检查工作进行总结，包括经营使用单位自查和集中检查开展情况，存在的问题、违法线索处置情况以及工作建议等，汇总形成工作总结，于11月5日前将专项检查工作总结和统计表（附件3）报送至药品监管室。
四、工作要求
（一）确保取得实效。要将此次专项检查作为落实全区药品安全专项整治行动的重要抓手，通过专项检查切实发现和解决药品购销渠道存在的风险和问题，确保药品经营和使用单位所购进的药品来源合法，质量合格。
（二）严查违法行为。要依据《药品管理法》等相关法律法规，对非法渠道购进药品、非法经营回收药品等违法违规行为，发现一起严肃查处一起，并追踪非法回收药品来源及流向，发现涉嫌犯罪的要及时依法移送公安机关追究刑事责任，有效扩大打击非法渠道购进药品违法行为的社会影响力。涉及到跨行政区域的案件，要采取案件协查与实地调查相结合的方式进行彻查，坚决惩处违法违规行为。
（三）提升工作合力。要加强与当地公安、卫生健康、医保等部门的协调配合，对可能来源于非法渠道的药品要追根溯源，发现通过医保卡套现将药品回流到流通环节的，要及时通报卫生健康、医保等部门，涉嫌犯罪的及时依法移送公安机关。形成部门联动、上下配合的长效工作机制。
（四）严守工作纪律。专项检查过程中，执法人员要严格检查纪律，坚决杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题。同时，还要严格遵守疫情防控、保密等相关规定，遵守廉政纪律，保证检查严肃规范，公平公正，廉洁高效。
附件：1.医保高值药品品种
2.青铜峡市开展药品经营和使用专项检查记录
3.药品经营使用专项检查工作情况统计表
青铜峡市市场监督管理局
2022年4月15日
（此件公开发布）
附件1 医保高值药品品种
1.阿卡波糖片（拜唐苹）
2.格列吡嗪控释片（瑞易宁）
3.格列齐特缓释片、格列齐特片II(达美康）
4.格列美脲片（亚莫利）
5.缬沙坦胶囊（代文）
6.阿托伐他汀钙片（立普妥）
7.吉非替尼片（易瑞沙）
8.拉米夫定片（贺普丁）
9.他克莫司胶囊（普乐可复）
10.吗替麦考酚酯胶囊（骁悉）
11.盐酸厄洛替尼片（特罗凯）
12.瑞格列奈片（诺和龙）
13.环孢素软胶囊(新山地明）
14.复方a-酮酸片(开同）
附件2青铜峡市开展药品经营和使用专项检查记录
经营者名称： 地 址：: 负责人：联系电话:：
序号 | 检 查 内 容 | 检查结果 |
1 | 是否经营医保高值药品、贵细中药、抗癌药、肉毒毒素等药品。 | 是□ 否□ |
2 | 药品质量是否合格。 | 是□ 否□ |
3 | 购进渠道、销售是否合法。 | 是□ 否□ |
4 | 是否非法回收药品。 | 是□ 否□ |
5 | 供货方资质证件索要是否齐全、有效。 | 是□ 否□ |
6 | 购进药品是否索要税票和随货清单。 | 是□ 否□ |
7 | 药品购进后是否进行质量验收。 | 是□ 否□ |
8 | 是否私自加工中药饮片。 | 是□ 否□ |
9 | 是否为他人违法经营药品提供资质、票据和场所。 | 是□ 否□ |
10 | 是否存在其他违法违规行为。 | 是□ 否□ |
改正要求： | ||
被检查单位签字： 检查人签字：
年 月 日 年 月 日
附件3
药品经营和使用专项检查工作情况统计表
填报单位（公章）：：
类别 | 检查单位 数量(家） | 发现违规单位数量(家） | 完成整改单位数量（家） | 立案查处案件数（件） | 罚没款金额（万元） | 吊销许可证数量（家） | 移交公安机关案件数量（件） |
零售药店 | |||||||
医疗机构 |
附件下载：
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